BPOM Resmikan Izin Edar Vaksin Covid-19 AWcorna
BIMATA.ID, Jakarta – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)Penny K Lukito menyatakan, telah resmi menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) vaksin Covid-19 AWcorna vaksin tersebut dibuat dengan platform mRNA yang didaftarkan oleh PT Etana Biotechnology Indonesia (PT Etana) dan dikembangkan oleh Abogen-Yuxi Walvax, China.
“Dengan pertimbangan aspek keamanan, efikasi, imunogenisitas, dan penggunaan CPOB. Maka vaksin AWcorna telah disetujui untuk indikasi sebagai imunisasi aktif dalam rangka pencegahan Covid-19,” katanya, Jumat (30/09/2022).
Pihaknya mengatakan pengembangan vaksin ini merupakan transfer teknologi. Vaksin AWcorna juga telah memenuhi syarat terkait aspek keamanan, khasiat dan mutu yang mengacu pada standar nasional maupun internasional.
“Efek samping yang dilaporkan dari uji klinik vaksin AWcorna umumnya bersifat ringan, Efek samping yang paling sering dilaporkan, antara lain demam, nyeri lokal, fatigue, sakit kepala, hingga bengkak,” ucapnya.
Dari aspek khasiat atau efikasi vaksin AWcorna berkisar di antara 83,58 persen, Efikasi vaksin AWCorna terhadap varian Omicron sebesar 71,17 persen Imunogenisitas respons imunitas humoral sebesar 95 persen dengan titer antibodi netralisasi sebesar 132,5 dengan pemberian per dosis 15 mikogram.
“Vaksin AWcorna juga mampu meningkatkan respons imun seluler sebesar 71,7 persen dengan titer antibodi 19,69 dengan pemberian 15 mikogram per dosisnya, Pemberian vaksin AWcorna dalam pemberian dosis booster menunjukkan respons imun lebih baik dengan zero konversi 97,25 persen titer antibodi netralisasi 106-242 dibandingkan inactivated virus,” jelasnya.(oz)
